| 原发性肝癌是常见的恶性肿瘤，因发病隐匿和多合并肝炎肝硬化，故手术机会很少。目前肝动脉介入加栓塞仍不失为大多数肝癌患者的首先疗法。但介入治疗后药物的毒副作用和治疗的非彻底性仍然是影响肝癌患者长期生存的关键问题。我们对我院1993年5月至2001年12月介入治疗的肝癌患者进行了总结，发现口服中药柴莲解毒胶囊能改善介入后肝癌患者的症状，减轻化疗药物的毒副作用，提高生存质量，延长生存期。现总结如下：
1、临床资料
全部病例均为经CT或肝穿确诊，在我院进行了肝动脉介入加栓塞治疗的原发性肝癌患者计218例。其中男性184例，女性34例，年龄38~73岁，平均49.5岁。其中单纯做肝动脉介入栓塞治疗的91例，占41.7%；其中男62例，女29例，年龄40~73岁，中位年龄51岁，Ⅱ期34例，Ⅲ期57例，巨块型40例，结节型32例，弥漫性19例；加柴莲解毒胶囊组127例，其中男75例，女52例，年龄38~70岁，中位年龄52.5岁，Ⅱ期45例，Ⅲ期82例，巨块型70例，结节型34例，弥漫23例。介入栓塞治疗后服用中药柴莲解毒胶囊的127例，占58.3%。经统计学处理单纯介入栓塞组与加服柴莲解毒胶囊组在性别、年龄、病灶大小、临床分期、分型、介入次数及用药、治疗前卡氏评分、甲胎蛋白、乙肝阳性标准物、肝肾功能等方面均无显著差别(P>0.05)，具有可比性。
1.2病例选择
(1)纳入病例.按卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定标准，明确诊断的原发性肝癌，属Ⅱ期、Ⅲ期者；予计生存期超过2个月以上，体力尚好，Karnofsky评分达50分以上。（2）中医辨证。胁下积块，质硬，两胁疼痛或胀满，黄疸，腹大，尿少色黄，食少神疲，面色晦暗，舌紫暗或有瘀斑，苔白腻或黄厚，脉沉弦或坚涩，属湿瘀搏结证者。（3）排出标准：继发性肝癌患者，年龄<20，>75岁；合并心脑血管、肾脏等严重疾病及精神病患者；不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效者。
2、方法
2．1治疗方法（1）单纯做肝动脉介入组，选择股动脉插管、肝动脉造影显影后，灌注顺铂100mg，丝裂10mg，羟基喜树碱15mg，碘油栓塞，每6周一次，连续2次。（2）加柴莲解毒胶囊治疗组，在做肝动脉介入加栓塞治疗的同时，配合柴莲解毒胶囊，5粒/次，3次/日，连用3个月。同时心理治疗非常重要，贯穿全程治疗和康复治疗始终（有说理开导法、以情胜情法、转移注意、以疑说疑法、精神寄托法等）确保患者心情舒畅，气血和调。保证病人足够营养的可口饭菜，多吃新鲜水果及蔬菜，必要时静脉营养支持。
2．2观察方法。（1）安全性观测：血、尿、粪常规，心、肝、肾功能检查，治疗前后各查1次。治疗中每2周查1次，注意毒副反应观察觉。（2）疗效性观测：临床症状、体征、甲胎蛋白、相关酶学、B超、CT、治疗前后及治疗期间每月检查1次。
2．3疗效评定。（1）瘤社评定：按国际实体瘤标准评定；（2）生存期：从治疗之日起死亡或末次随访止。观察1年、2年、3年生存期；（3）生活质量：采用Karnofsky评分标准，提高20分以上为显效，提高10—20分为有效，提高10分以下至下降10分以内为稳定，下降10分以上为恶化；（4）临床症状改善评定：每降低一级为10分，增高一级为-10分。综合计算病人症状在治疗后完全缓解为显效。10分以上为有效，10分—10分之间为稳定，-10分以下为无效。
3、治疗结果
病灶缓解情况分析
根据WHO症状评定标准，介入栓塞组病灶缓解率为29%，加柴莲解毒胶囊组病灶缓解率为30%，两组比较无统计学意义。见表1：
表1 病灶缓解情况
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例数 完全缓解 部分缓解 稳定 恶化 总有效率(%)
CR PR SD PD CP+PR |
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介入栓塞组 91 0 26 52 13 29
加胶囊组 127 0 38 68 21 30 |
2.2 介入栓塞组生存期最短为56天，最长为3年，中位生存期为11个月；加柴莲解毒胶囊组生存期最短为68天，最长为5年，中位生存期为18个月。见表2：
表2 生存期分布情况(月)
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<2 2- 4- 6- 12- 8- 24- 合计 |
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介入栓塞组 1 8 10 20 31 14 7 91
加胶囊组 0 10 11 23 40 25 18 127 |
P<0.05
2.3 白细胞变化分析
所有接受治疗的肝癌患者均于治疗后两周查血常规，发现单纯介入栓塞组白细胞下降情况明显于加柴莲解毒胶囊组，经比较两者有统计学意义，见表3：
表3 介入治疗后两周白胞数(109/L)
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<2.0 <2.5 <3.0 <4.0 |
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介入栓塞组 5 6 28 32
加胶囊组 5 4 17 43 |
P<0.05
2.4甲胎蛋白定量变化情况
所有治疗患者均于介入治疗后第28天查甲胎蛋白，治疗前甲胎蛋白较高者都有所下降，但两组下降程度有一定不同，经比较有统计学意义。见表4：
表4 甲胎蛋白定量变化
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例数 <25 25- 200- 400- 800-
治前 治后 治前 治后 治前 治后 治前 治后 治前 治后 |
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介入栓塞组 91 0 0 8 6 10 17 32 38 41 30
加胶囊组 27 0 0 10 8 12 38 37 47 68 34 |
3．讨论
肝癌的研究近半个世纪取得长足进展，但对中晚期的疗效仍不能让人满意。目前手术疗法仍以肝动脉插管灌注化疗或栓塞为主，生存期仍较短，实践证明任何单一手段治疗中晚期肝癌都难以成功。因此综合治疗是一趋势，柴莲解毒胶囊具有疏肝活血、解毒散结之功效，我院采用介入化疗栓塞加用柴莲解毒胶囊与单纯介入化疗栓塞比较，病灶缓解有效率无明显差异，但两组比较生存期，介入前后甲胎蛋白定量变化，均有统计学意义，同时在改善明病腹胀、肝区疼痛、乏力、恶心不欲食及生存质量上也有明显优势，而且未发现毒副作用。但是因为是回顾性研究，在科研设计上有可能还存在缺陷，有待进一步研究。 |
